Kurs GMT3JT

Tillämpning av regelverk för assisterande produkter

7,5 högskolepoäng
Grundnivå

Huvudområde: Assisterande teknik

Kursen har inga tillfällen inplanerade just nu

Kursens mål

Efter godkänd kurs ska studenten kunna:

  • beskriva förordningar, lagar, föreskrifter och standarder för assisterande produkter
  • tillämpa EU-förordningen om medicintekniska produkter på assisterande produkter
  • redogöra för kliniska prövningar av assisterande produkter i enlighet med EU-förordningen om medicintekniska produkter
  • planera, genomföra och dokumentera kliniska utvärderingar av assisterande produkter i enlighet med EU-förordningen om medicintekniska produkter.